2 1.PMDAのGMP調査状況 2.PIC/S加盟当局とし … 医薬品 放射線 医療ガス 防災 情報提供 指針 （委員会） 研修 報告制度等 責任者・研修・ 情報収集等 保守点検 手順書に基づく業務 医療機関の管理者は ・・・・・しなければならない。 医療に係る安全管理 医療機器 改正医療法平成19年4月1日施行 医薬品医療機器総合機構（pmda）は，日本医療 機能評価機構が行う「医療事故情報収集等事業」お よび「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業」に おいて公表された事例，医薬品医療機器法に基づく 副作用・不具合報告，新聞などのマスコミによる医 ハ 医薬品等の品質、有効性及び安全性に関する情報を収集し、整理し、及び提供し、並びにこれらに関し相談に応じることその他医薬品等の品質、有効性及び安全性の向上に関する業務を行うこと。（ロに掲げる業務及び厚生労働省の所管する他の独立行政法人の業務に属するものを除く。） � 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（いやくひんいりょうききそうごうきこう、英語: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ）は、厚生労働省所管の独立行政法人である。 医薬品機構（いやくひんきこう）、 PMDA （ぴーえむでぃーえー、ぴむだ）などと略す。 パンダの愛称があり、同機構 … 独⽴⾏政法⼈ 医薬品医療機器総合機構 スペシャリスト 川北 弘之 2017年9⽉5⽇（東京会場：品川区⽴総合区⺠会館（きゅりあん）） 独⽴⾏政法⼈ 医薬品医療機器総合機構 品質管理部 医薬品品質管理課 主任専⾨員 原 賢太郎 1 第44回2017年度GMP事例研究会. 独⽴⾏政法⼈医薬品医療機器総合機構（以下「pmda」という。）は、平成16年の設⽴以 来、医薬品・医療機器等に関する審査等業務、市販後の安全対策業務、健康被害救済業務に 取り組んでいる。

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